HIRDETÉS
KIEMELT HÍREK
- Brutálisan drágultak a gyümölcsök – Ennyivel nőttek a fogyasztói árak júliusban
- Gáspár Győző újra bíróság elé áll – A Kúria perújítást rendelt el a sikkasztási ügyében
- Brokkolis szendvics okozhatta egy olasz férfi halálát, többeket az intenzíven ápolnak
- Harmadik napja tombol a tűz Dél-Olaszországban – Megállás nélkül folyik az oltás
- Éremeső a magyar csapatnál! Két aranyat is szereztek az úszók a világjátékokon, és ez nem minden
HIRDETÉS
HÍREK > BELFÖLD > Itthon nem próbáltak veszélyes implantátumokat forgalomba hozni
A hivatalos vizsgálat cáfolta azt a brit lapértesülést, hogy Magyarországon hamis eredetigazolással akartak volna potenciálisan veszélyes orvosi termékeket forgalomba hozni.
A The Daily Telegraph október végén közölt riportjában írt arról, hogy több kelet- és délkelet-európai ország - köztük Magyarország - egyes megfelelőségértékelő szervezetei készek megfelelőségi tanúsítványt kiállítani potenciálisan veszélyes orvosi termékekre, amelyek így forgalomba kerülhetnek az Európai Unióban. Az álcázott riporterek által bemutatott veszélyes csípőprotézist egészségügyi szakemberek tervezték a lap által kezdett feltáró vizsgálat céljaira. Az újság szerint a protézis egy olyan, Nagy-Britanniában már betiltott típushoz volt hasonló, amely a hatósági gyanú szerint beültetése után mérgezéseket okozott.
Az Emberi Erőforrások Minisztériuma egészségügyi államtitkársága kiemelte, hogy a cikk nyomán több országban, így Magyarországon is vizsgálat indult, de már az elsődleges információk is arra utaltak: nincs ok feltételezni, hogy a magyar kijelölt szervezetek megsértették a kijelölési eljárással és a tanúsítással kapcsolatos jogszabályi előírásokat.
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (EEKH) által indított részletes, hivatalos vizsgálat is lezárult. Az EEKH véleménye szerint a megfelelőség értékelő szervezetek tudatában voltak a termék kockázatainak és a jogszabályi előírásoknak megfelelően tájékoztatták a magát ügyfélnek kiadó riportereket. Egy esetben sem történt tanúsítás, nem kötöttek szerződést, de az eszközzel kapcsolatos adatok elégtelenségére való tekintettel még a szerződést megelőző ajánlatot sem adtak a kijelölt szervezetek.
Az EEKH a vizsgálatról szóló jelentését elküldi a Európai Unió tagállamaiban működő kijelölő és kompetens hatóságoknak, köztük a vizsgálatot kezdeményező angol hatóságnak (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA) is. A The Daily Telegraph cikke kapcsán az MTI korábban az SGS Hungária Kft.-t is megkereste, amely azt közölte: fel sem merült, hogy az SGS ajánlatot tegyen veszélyes implantátum tanúsítására.
hirado
2012.11.13. 19:15
t: 103
Itthon nem próbáltak veszélyes implantátumokat forgalomba hozni
A hivatalos vizsgálat cáfolta azt a brit lapértesülést, hogy Magyarországon hamis eredetigazolással akartak volna potenciálisan veszélyes orvosi termékeket forgalomba hozni.A The Daily Telegraph október végén közölt riportjában írt arról, hogy több kelet- és délkelet-európai ország - köztük Magyarország - egyes megfelelőségértékelő szervezetei készek megfelelőségi tanúsítványt kiállítani potenciálisan veszélyes orvosi termékekre, amelyek így forgalomba kerülhetnek az Európai Unióban. Az álcázott riporterek által bemutatott veszélyes csípőprotézist egészségügyi szakemberek tervezték a lap által kezdett feltáró vizsgálat céljaira. Az újság szerint a protézis egy olyan, Nagy-Britanniában már betiltott típushoz volt hasonló, amely a hatósági gyanú szerint beültetése után mérgezéseket okozott.
Az Emberi Erőforrások Minisztériuma egészségügyi államtitkársága kiemelte, hogy a cikk nyomán több országban, így Magyarországon is vizsgálat indult, de már az elsődleges információk is arra utaltak: nincs ok feltételezni, hogy a magyar kijelölt szervezetek megsértették a kijelölési eljárással és a tanúsítással kapcsolatos jogszabályi előírásokat.
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (EEKH) által indított részletes, hivatalos vizsgálat is lezárult. Az EEKH véleménye szerint a megfelelőség értékelő szervezetek tudatában voltak a termék kockázatainak és a jogszabályi előírásoknak megfelelően tájékoztatták a magát ügyfélnek kiadó riportereket. Egy esetben sem történt tanúsítás, nem kötöttek szerződést, de az eszközzel kapcsolatos adatok elégtelenségére való tekintettel még a szerződést megelőző ajánlatot sem adtak a kijelölt szervezetek.
Az EEKH a vizsgálatról szóló jelentését elküldi a Európai Unió tagállamaiban működő kijelölő és kompetens hatóságoknak, köztük a vizsgálatot kezdeményező angol hatóságnak (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA) is. A The Daily Telegraph cikke kapcsán az MTI korábban az SGS Hungária Kft.-t is megkereste, amely azt közölte: fel sem merült, hogy az SGS ajánlatot tegyen veszélyes implantátum tanúsítására.
hirado
2012.11.13. 19:15
Legfrissebb hirek
- Nagy Ervinnel, lovas amazonokkal, életre kelő oroszlánszoborral kilőtt a TISZA Párt kampánydala
- Egyre több magyar tartja pénzét külföldi számlákon és trezorokban
- Közúti ellenőrzéskor autókat vehet el a NAV
- A szesztilalom a trafikban nem érvényes
- Késelés Józsefvárosban
- Támogatja a zsebszerződések elleni lépéseket az LMP
- Magyar nap az Európa Ligában az M1-en és a telesport.hu-n
- Amerikai képviselő: A Tavares-jelentésnek nincs jelentősége
- Balog: A béremelés megfelel az ország teljesítőképességének
- Varga: Komoly lehetőség az uniós gazdaságfejlesztési támogatás
HIRDETÉS
TOVÁBBI HÍREINK
- Meghalt Schmuck Andor - hónapok óta küzdött súlyos betegségével
- Az USA is beszállt, egyre durvább a helyzet – Minket is tönkrevág az iráni háború?
- Hatalmas lángoszlop csapott fel Iránban, dróntámadás érte a világ legnagyobb földgázmezőjét
- Orbán Viktor reggeli interjúja: „Beszéljünk egyenesen, Brüsszelben háborút akarnak”
- Szijjártó: Izraelben 787, Iránban 14 magyar regisztrált konzuli védelemre
- Kitört a pánik Izraelben, megrohanták az emberek a boltokat
- Izraeli légicsapások: már két hete F-15-ösök állomásoznak Jordániában, hogy segítsenek elfogni az iráni rakétákat
- Válaszcsapás: Irán 100 drónt indított Izrael felé
- Izrael lefejezte az iráni hadvezetést: katonai vezetők és atomtudósok az áldozatok között
- Kiszivárgott, milyen nagy dobással készül Orbán Viktor: „Ha megfeszülök, sem tudok jobbat kihozni”
HIRDETÉS
